Los directores de los organismos de control y aprobación de medicamentos de Alemania, Austria y Suiza coincidieron este miércoles durante un congreso en Berlín en la necesidad de simplificar los trámites para acelerar el acceso al mercado de productos innovadores, algo que es posible según demostró la pandemia del covid-19.
“La innovación y la regulación no tienen que ser cosas opuestas”, dijo el director del ente regulador suizo Swissmedic, Raimund Bruhin en durante el panel “Acceso al mercado de medicinas y terapias innovadoras” del congreso DACH Healthcare Innovation, organizado por Bamberg Health.
El director del ente alemán, BfArM, Karl Broich, por su parte, dijo que hay que estudiar qué procesos se pueden simplificar para acelerar la aprobación de medicamentos y vacunas y facilitar su acceso al mercado.
Problemas en innovación tras la pandemia
“A veces una de las razones que retrasan los procesos es que las empresas tardan en contestar nuestras preguntas. Pero nosotros también tenemos que preguntarnos si hacemos demasiadas preguntas o si no hacemos las preguntas correctas”, dijo. “Durante la pandemia se mostró que es posible acelerar procesos de autorización”, agregó.
Bruhin y su homólogo austriaco Günter Waxenecker coincidieron en que los entes de control no se pueden limitar a esperar a que las empresas y los centros de estudios presenten solicitudes de aprobación para estudiarlas. “El proceso de aprobación no debe empezar con la presentación de una solicitud. Tenemos que ser proactivos, trabajar con las empresas y los centros de estudios, estar al tanto de lo que están haciendo”, dijo Bruhin.
“En Austria hemos abierto la posibilidad de que las empresas nos presenten sus proyectos”, añadió Waxenecker. La tecnología puede ayudar Broix dijo que el uso de la digitalización y de la inteligencia artificial pueden ayudar a simplificar trámites y señaló que la relación de su organismo ha cambiado con el tiempo.